ชีวภาพเชิงพาณิชย์ เดินหน้าเสริมความแข็งแกร่ง ความรับผิดชอบต่อสังคม

ดร. Jianmin Fang ซีอีโอและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ RemeGen กล่าวว่า “วันโรคหายากปี 2023 เป็นวันสำคัญอย่างยิ่งที่เป็นการเฉลิมฉลองทั่วโลกเพื่อสร้างความตระหนักในหมู่สาธารณชนและผู้มีอำนาจตัดสินใจเกี่ยวกับความท้าทายที่ชาวอเมริกันกว่า 25 ล้านคนและ ผู้คนเกือบ 300 ล้านคนทั่วโลกที่ได้รับผลกระทบจากโรคหายากและผู้ที่ไม่ได้รับการวินิจฉัย บุคคลและครอบครัวที่ได้รับผลกระทบจากประเภทของโรคหายากที่เราตั้งเป้าไว้ควรรู้ว่าพวกเขาไม่ได้อยู่คนเดียว RemeGen 

มีความภาคภูมิใจอย่างยิ่งในการสังเกตวันพิเศษนี้และจะเป็น 

เพื่อช่วยเหลือและสนับสนุนทุกคนที่ป่วยด้วยโรคหายาก”วันโรคหายากเป็นการเคลื่อนไหวระดับโลกที่มุ่งเน้นไปที่โรคหายากที่ผลักดันให้เกิดความเท่าเทียมในโอกาสทางสังคม การดูแลสุขภาพ และการเข้าถึงการวินิจฉัยและการรักษาสำหรับผู้ที่ป่วยด้วยโรคหายาก ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา RemeGen 

มียาใหม่ 2 ชนิดคือ Telitacicept (RC18) และ RC118 ซึ่งได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับบ่งชี้โรคหายาก 3 ชนิด และกำลังดำเนินการวิจัยทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/3Myasthenia gravis (MG) เป็นโรค autoimmune เรื้อรังที่หาได้ยาก เกิดจาก autoantibodies ต่อต้านตัวรับ acetylcholine, kinases เฉพาะของกล้ามเนื้อ หรือโปรตีนอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับตัวรับ acetylcholine บนเยื่อหุ้มเซลล์แบบโพสต์ซินแนปติก นำไปสู่การเชื่อมต่อประสาทและกล้ามเนื้อ การส่งผ่านที่บกพร่อง 

ซึ่งอาจส่งผลต่อการเคลื่อนไหวของดวงตา การกลืน การพูด กิจกรรม และการทำงานของระบบหายใจ

ในระดับที่แตกต่างกันไป ฟิวชันโปรตีนที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ RemeGen สำหรับการรักษา myasthenia gravis (MG), Telitacicept (RC18) ได้รับการกำหนดให้เป็นยากำพร้า (ODD) โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนตุลาคม 2565 และในเดือนพฤศจิกายน2565ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการกำหนดเป็นยาขั้นสูงโดยศูนย์ประเมินยา 

(CDE) ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐสำหรับข้อบ่งชี้นี้ ก่อนหน้านี้ การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ของ Telitacicept ในการรักษา myasthenia gravis (gMG) ทั่วไปในประเทศจีนได้เสร็จสิ้นลงโดยมีผลในเชิงบวก ขณะนี้มีการเปิดตัวการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ในประเทศ

ยากำพร้าหรือที่เรียกว่ายารักษาโรคหายาก ใช้สำหรับป้องกัน รักษา และวินิจฉัยโรคหายาก ODD ที่ได้รับจาก US FDA ใช้ได้กับยาและสารชีวภาพสำหรับโรคหายากที่มีผู้ป่วยน้อยกว่า 200,000 รายในสหรัฐอเมริกาในแต่ละปี ยาที่ได้รับการรับรองอาจได้รับสิ่งจูงใจทางภาษีในสหรัฐอเมริการะยะเวลาการผูกขาดในตลาดเจ็ดปีหลังจากการจดทะเบียน รวมถึงสิ่งจูงใจด้านนโยบายอื่นๆ

credit: mastersvo.com
twinsgearstore.com
resignbeforeyourtime.com
WeBlinkAlliance.com
colourtopsell.com
haveparrotwilltravel.com
hootercentral.com
hotwifemilfporn.com
blogiurisdoc.com
MarketingTranslationBlog.com